RSS-каналы



ПОДПИСКА НА НОВОСТИ

Введите Ваш email:

Последние темы
» Вопросы Андрею Младенцеву
Пн Ноя 30, 2009 1:17 pm автор Katerina

» Больной должен знать всю правду ...
Вс Авг 17, 2008 10:34 pm автор Asklepy

» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
Вт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek

» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
Вс Июл 13, 2008 5:49 pm автор Admin

» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
Вс Июл 13, 2008 1:40 pm автор Sharon

» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
Ср Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin

» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
Ср Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin

» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
Вт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek

» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
Пн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin

» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'
Вс Июл 06, 2008 9:04 pm автор favea


Еврокомиссия усиливает борьбу с контрафактными ЛС

Предыдущая тема Следующая тема Перейти вниз

Еврокомиссия усиливает борьбу с контрафактными ЛС

Сообщение  Igrek в Вт Апр 15, 2008 2:44 pm

11 марта 2008, Европейская Комиссия опубликовала документ ОБЩЕСТВЕННЫЕ СЛУШАНИЯ ПО ПОДГОТОВКЕ ЗАКОНОПРОЕКТА ПО БОРЬБЕ С ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫМИ ЛЕКАРСТВАМИ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА. Выход в свет данного документа, это реакция Европейской Комиссии на недавние события, вызванные:
• производством Активных Фармацевтических Ингредиентов (API), не в соответствии с требованиями GMP,
• фальсификацией лекарственных продуктов,
• и неконтролируемым потоком товаров через брокеров, торговцев и агентов,
Количество фактов подделок настораживает. Например, в 2006 году количество подделок лекарственных препаратов, выявленные только в ЕС выросло на 384 % по отношению к 2005 году. В Англии, стали известны случаи, где фальсифицированные лекарства были тайно вброшены в систему поставок фармацевтических компаний.
Производители API, которые не соответствуют требованиям GMP получили доступ к международным рынкам. Имея сертификаты европейской Фармакопеи (CEP) или основной файл ЛС (DMFs), они сообщают о своём соответствии требованиям GMP, что далеко от истины.
Изменения, предложенные Еврокомиссией являются очень далеко идущими и значительно изменят существующую систему контроля.

Igrek

Количество сообщений : 14
Географическое положение : Россия
Дата регистрации : 2008-04-14

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Предыдущая тема Следующая тема Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения