RSS-каналы



ПОДПИСКА НА НОВОСТИ

Введите Ваш email:

Последние темы
» Вопросы Андрею Младенцеву
Пн Ноя 30, 2009 1:17 pm автор Katerina

» Больной должен знать всю правду ...
Вс Авг 17, 2008 10:34 pm автор Asklepy

» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
Вт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek

» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
Вс Июл 13, 2008 5:49 pm автор Admin

» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
Вс Июл 13, 2008 1:40 pm автор Sharon

» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
Ср Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin

» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
Ср Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin

» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
Вт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek

» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
Пн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin

» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'
Вс Июл 06, 2008 9:04 pm автор favea


Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU

Предыдущая тема Следующая тема Перейти вниз

Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU

Сообщение  Igrek в Ср Апр 16, 2008 6:15 pm

Евросоюз предоставляет для общественного обсуждения новую редакцию Приложения 11 "Компьютерные системы" GMP EU. Замечания к документу принимаются до 31.10.2008г.
Изменения в Приложении 11 затронут и главу 4 "Документация" GMP EU.
Проект Приложения разработан с учётом современных требований и положений документов:
• PIC/s Guidance PII 011-1 "Good practices for computerised systems in GxP regulated environments",
• ISO 17799 "A code of practice for information security management",
• GAMP 5.

Igrek

Количество сообщений : 14
Географическое положение : Россия
Дата регистрации : 2008-04-14

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Предыдущая тема Следующая тема Вернуться к началу

- Похожие темы

 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения