RSS-каналы



ПОДПИСКА НА НОВОСТИ

Введите Ваш email:

Последние темы
» Вопросы Андрею Младенцеву
Пн Ноя 30, 2009 1:17 pm автор Katerina

» Больной должен знать всю правду ...
Вс Авг 17, 2008 10:34 pm автор Asklepy

» EDQM опубликовал новые требования к сертификационной процедуре СЕР
Вт Июл 29, 2008 12:46 pm автор Igrek

» Версия Федерального закона «О внесении изменении в Федеральный закон «О лекарственных средствах», направленная на согласования в Министерства 04.07.2008
Вс Июл 13, 2008 5:49 pm автор Admin

» О необходимости принятия федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах»
Вс Июл 13, 2008 1:40 pm автор Sharon

» Опубликовано Руководство ВОЗ по требованиям GMP – надлежащей практике организации производства (документация). WHO/VSQ/97.01
Ср Июл 09, 2008 6:41 pm автор Admin

» Опубликовано Руководство для предприятий фармацевтической промышленности
Ср Июл 09, 2008 6:30 pm автор Admin

» ICH приняла окончательную версию Руководства Q10 "Фармацевтическая система качества"
Вт Июл 08, 2008 2:44 pm автор Igrek

» Протокол совещания у Председателя Правительства Российской Федерации В.В.Путина, Курск
Пн Июл 07, 2008 8:16 am автор Admin

» Презентация новой технологической линии производства медикаментов на ОАО 'Фармстандарт-Уфавита'
Вс Июл 06, 2008 9:04 pm автор favea


Китай защищает своего производителя контаминированного гепарина

Предыдущая тема Следующая тема Перейти вниз

Китай защищает своего производителя контаминированного гепарина

Сообщение  Igrek в Ср Май 14, 2008 3:33 am

Как пишет «Financial Times», руководство фармацевтической отрасли Китая обвиняет компанию «Baxter» в неадекватном сотрудничестве в расследовании случаев смерти пациентов, получавших контаминированный гепарин (http://www.apteka.ua/news/archives/1530). Сообщения о летальных исходах у 81 пациента стали причиной отзыва серий гепарина с 11 рынков.

В апреле Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выступило с критикой в адрес контрактного производителя, выпускавшего субстанцию гепарина для «Baxter», за недостаточное качество продукции. Управление сообщило о выявлении контаминации произведенного в Китае препарата сульфатированным хондроитин сульфатом, что может иметь причинно-следственную связь с аллергическими реакциями и смертью пациентов.

6 мая Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Китая заявило, что компания «Baxter» во время визита в апреле на завод компании, расположенный в штате Нью-Джерси (США), предоставила запрошенные образцы и информацию не в полном объеме. Регуляторный орган Китая продолжает настаивать на отсутствии доказанной связи между случаями смерти в США и гепариноподобной субстанцией, обнаруженной в препарате, тем более что в 10 других странах (кроме США и Германии), куда поставляли препарат, пациенты не пострадали.

Компания «Baxter» ответила на обвинения, подчеркнув, что сотрудничает и продолжит сотрудничать со всеми сторонами, вовлеченными в ситуацию с гепарином, и стремится разобраться во всех противоречиях.

Совсем недавно в двух разных научных журналах были опубликованы статьи о предполагаемых механизмах развития побочных эффектов в результате применения контаминированного гепарина.

"Еженедельник АПТЕКА"

Igrek

Количество сообщений : 14
Географическое положение : Россия
Дата регистрации : 2008-04-14

Посмотреть профиль

Вернуться к началу Перейти вниз

Предыдущая тема Следующая тема Вернуться к началу


 
Права доступа к этому форуму:
Вы не можете отвечать на сообщения